2018-2022年中國民族藥市場影響因素分析

　　一、有利因素

　　（一）國家支持中醫藥發展

　　隨著《“健康中國2030”規劃綱要》、《中醫藥發展戰略規劃綱要（2016-2030年）》等政策的出臺，中醫藥發展迎來了春天。推動中藥現代化、國際化，是民族制藥企業的使命擔當。黨的十九大再次明確“堅持中西醫并重，傳承發展中醫藥事業”的重要任務，對中醫藥工作提出深層次、全方位的要求。

　　（二）《民族藥發展規劃》提出發展目標

　　《全國藥檢體系民族藥發展規劃（2014-2020）》提出具體目標：“十三五”期間，民族藥對照物質研制發放達到200個品種，包括民族藥對照藥材、對照品、對照提取物；搭建民族藥檢驗技術平臺，明顯提高民族藥檢驗技術；完成50種重要民族藥材的品種整理，提升部頒標準、地方標準，扎實和完善民族藥基礎工作；加快民族藥檢驗人員的隊伍建設，增加專業技術人才；由國家牽頭，經過10-20年的努力，使民族藥質量控制有長足發展，達到或接近中藥發展水平，使民族藥對照物質供應充足。

　　（三）民族醫藥產業鏈逐漸完善

　　民族地區擁有豐富的藥材資源，野生、道地藥材優勢突出。經過多年合理發展，民族地區已經初步建立起公司加農戶的生產組織格局，形成人工種植養殖-加工-研制-生產-流通的藥材加工流通體系，促進了民族醫藥產業鏈的形成，為民族藥發展提供了道地的藥材資源。

　　（四）民族藥大幅調入新醫保目錄

　　2017年版醫保目錄中，西藥與中成藥的占比分別達到51%和49%，基本持平，凸顯了國家對中成藥在醫療保健中的重視。尤其是在醫保目錄中新增民族藥41個，增幅達到90%，比例明顯高于其他藥品，這將為民族藥的市場發展起到引領作用。民族藥獲得政府、醫藥學家和患者的青睞，大幅度調入新醫保目錄，將為企業帶來新增市場容量，拉動產品需求，為企業規模擴張提供重要保障。

　　（五）民族藥國際化邁出關鍵一步

　　2018年6月5日，云南白藥集團股份有限公司的云南特色彝族藥物“痛舒膠囊”獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批復，獲準在美國開展II期臨床研究，這是我國第一個獲FDA批準進入臨床研究的民族藥。這一成果促使創新民族藥的關鍵技術取得突破性提升，為多組分復方民族藥走出國門、走向世界，提供了開創性的實踐經驗和厚實的技術基礎。

　　二、不利因素

　　（一）民族藥標準不統一

　　民族藥多為民間中草藥或散落在民間的偏方、散劑，因療效獨特、成本低廉、容易獲得，被少數民族群眾信賴和使用。但長期以來，由于各民族用藥習慣不同，少數民族各地區對同一藥材的標準規定差異較大，導致民族藥基源混亂、同名異物現象嚴重。

　　同時，民族藥產品缺乏科學規范的有效性和安全性依據，產品從原藥材到成品缺乏可控的質量標準，缺乏藥理、藥效、毒理研究，一些驗方在理論系統上存在爭議和空白，影響到產品質量的提高。

　　（二）技術創新能力較弱

　　醫藥產業是技術驅動型產業，只有不斷地進行科技投入，才能進行藥品的研究與開發。國內民族藥企業技術創新能力與主要制藥公司之間存在差距。一方面，科研投入明顯不足。世界十大制藥公司研發費用占銷售收入的比例穩定在18%左右，而國內制藥企業的投入比例多數僅為2%，民族藥的研發投入更低。另一方面，企業缺乏研發平臺。就民族藥產業研發而言，國內尚未建立相對完整、起點較高、影響力較大的民族藥物研究開發中心，研發資源分散配置、實驗條件和設備落后，加之信息孤島現象存在，導致研發體系不健全，民族藥企業創新能力差。

　　（三）行業人才流失嚴重

　　長久以來，我國民族藥研究開發人才嚴重不足，復合型人才、高層次人才更是短缺，導致民族醫藥知識、特色診療技術與方法瀕臨失傳。民族醫藥在歷史上多以“口傳身授”方式為主，強調個體經驗的積累和體驗型的學習方式，但由于受到傳承人老齡化、潛在繼承人數量減少、傳承人受教育程度低等因素的影響，民族醫藥的傳承大大受限，稀缺的民族醫藥人才瀕臨嚴重的斷層危機。

　　（四）缺乏精細化管理

　　民族藥企業普遍采用粗放型經營方式，行業整體發展意識淡薄，企業管理水平相對較低，相當一部分民族藥企業缺乏現代醫藥企業管理制度。同時，很多企業規模小，抗市場風險能力弱，缺少品牌意識；知識產權保護滯后，新藥的研制與開發投入少，一些療效獨特的名優品種常常被仿制和移植，低水平重復建設，而市場競爭激烈，導致企業利潤較低。