中投網2025-01-08 08:10 來源：中投網
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生物治療是以抗體等生物大分子以及細胞為主體的一種疾病治療新型的技術與手段，與傳統方法相比，生物治療的針對性更精確，而且安全無毒副作用，是繼手術、放療和化療之后的第四大腫瘤治療技術。從操作模式上來分非細胞治療和細胞治療。生物治療的前沿技術有生物細胞免疫治療、基因治療、癌癥干細胞靶向治療等。
2023年全球干細胞市場規模為150億美元，預計到2034年市場規模將增長至約488.3億美元，2024年至2034年的復合年增長率約為11.3%。
在國內，自2018年明確干細胞藥物申報途徑以來，干細胞藥物研發和申報工作迎來井噴期。2024年干細胞藥物領域迎來多項進展。5月，北京市藥品監督管理局核發了全國第一張干細胞《藥品生產許可證》；6月，鉑生卓越公司自主研發的干細胞新藥“艾米邁托賽注射液”被國家藥監局藥品審評中心（CDE）納入優先審評；截至11月，2024年CDE已受理16項干細胞藥物IND申請。
近年來，國務院、發改委、藥監局、市場監督局等多部門都陸續印發了支持、規范生物醫藥行業的發展政策，內容涉及生物醫藥發展趨勢、生物醫藥研發生產規范、生物醫藥新技術等內容。2024年以來，國家進一步加強對干細胞技術的支持力度。5月，北京藥監局核發全國首張干細胞《藥物生產許可證》，這標志著我國干細胞藥品研發和生產正式進入了有證可依的新階段。同時，也標志著干細胞藥物的生產政策已經成熟，監管也已就位。9月，工信部發布了《關于加快布局建設制造業中試平臺的通知》，提高細胞及基因治療藥物的科技成果轉化和產業化水平；11月，北京市醫保局宣布擴大干細胞移植醫保報銷范圍，新增覆蓋12類適應癥。該政策的出臺，不僅能夠減輕患者的經濟負擔，同時也可以提高干細胞技術的可及性和普及率。
中投產業研究院發布的《2025-2029年中國生物治療行業深度調研及投資前景預測報告》共十二章。首先，報告介紹了中國生物治療行業發展狀況；然后報告分別介紹了細胞免疫療法、CAR-T治療、干細胞治療、基因治療和生物制劑產品；接下來，報告對生物治療技術和疾病應用領域進行了詳細分析；最后對生物治療行業國內重點企業經營狀況進行了分析，并對生物治療行業的發展前景進行了科學的預測。
報告目錄
第一章 2022-2024年生物治療行業發展綜述
1.1 生物治療概述
1.1.1 生物治療定義
1.1.2 生物治療臨床應用
1.2 生物治療分類
1.2.1 細胞治療
1.2.2 非細胞治療
1.3 生物治療政策環境
1.3.1 國家層面政策匯總
1.3.2 省市層面政策解讀
1.3.3 行業監管法規制度
1.4 生物治療行業研究進展及挑戰
1.4.1 研究模式的轉變
1.4.2 研究機制的創新
1.4.3 研究方向的拓展
1.4.4 治療靶點的篩選與評估
1.4.5 研究技術的革新與應用
第二章 2022-2024年生物治療前沿醫療技術——細胞免疫治療
2.1 中國細胞免疫行業綜述
2.1.1 細胞治療發展歷程
2.1.2 細胞免疫專利分析
2.1.3 細胞免疫區域發展
2.1.4 細胞免疫產業結構
2.1.5 細胞免疫治療優勢
2.1.6 細胞免疫治療趨勢
2.2 細胞免疫治療市場供需分析
2.2.1 企業行業分布
2.2.2 市場應用分類
2.2.3 市場需求分析
2.2.4 市場供給分析
2.3 免疫細胞儲存行業分析
2.3.1 免疫細胞存儲市場概述
2.3.2 免疫細胞儲存相關政策
2.3.3 免疫細胞儲存市場規模
2.3.4 免疫細胞存儲產業鏈
第三章 2022-2024年生物治療前沿醫療技術——CAR-T治療
3.1 中國CAR-T市場分析
3.1.1 中國CAR-T療法行業綜述
3.1.2 中國CAR-T療法市場概況
3.1.3 中國CAR-T療法產品分析
3.1.4 中國CAR-T療法創新趨勢
3.1.5 中國CAR-T療法新興應用
3.2 CAR-T產品機制分析
3.2.1 CAR-T作用機制
3.2.2 CAR-T產品構造
3.2.3 CAR-T產品迭代
3.2.4 CAR-T共刺激域
3.2.5 CAR-T靶點選擇
3.3 CAR-T產品成本分析
3.3.1 CAR-T治療步驟
3.3.2 CAR-T成本下降難
3.3.3 CAR-T高生產因素
第四章 2022-2024年生物治療前沿醫療技術——干細胞治療
4.1 全球干細胞醫療行業發展狀況
4.1.1 干細胞的定義與分類
4.1.2 全球干細胞醫療規模
4.1.3 全球干細胞項目獲批
4.1.4 全球干細胞企業盤點
4.2 中國干細胞醫療行業發展狀況分析
4.2.1 干細胞醫療市場規模分析
4.2.2 干細胞藥品項目獲批情況
4.2.3 干細胞醫療產業競爭格局
4.2.4 干細胞行業代表企業
4.2.5 干細胞企業融資情況
4.2.6 干細胞治療面臨問題
4.3 干細胞治療產業臨床研究狀況
4.3.1 全球干細胞臨床研究分布
4.3.2 全球干細胞上市藥品分布
4.3.3 中國干細胞臨床研究分布
第五章 2022-2024年生物治療前沿醫療技術——基因治療
5.1 基因治療市場運行狀況分析
5.1.1 基因治療行業基本概述
5.1.2 基因治療產業鏈構成情況
5.1.3 基因治療市場規模分析
5.1.4 基因治療產品獲批情況
5.1.5 基因治療市場產品分析
5.1.6 基因治療市場競爭分析
5.1.7 基因治療臨床試驗分析
5.2 基因治療臨床應用領域分析
5.2.1 癌癥基因治療
5.2.2 遺傳疾病基因治療
5.2.3 傳染病及其他基因治療
5.3 基因治療研發進展
5.3.1 不同適應證基因治療研發進展
5.3.2 基于基因編輯技術的基因治療研發進展
5.3.3 載體遞送技術研發進展
5.3.4 基因治療挑戰與趨勢
第六章 2022-2024年生物治療領域主要生物制劑產品發展分析
6.1 小分子靶向藥
6.1.1 小分子靶向藥行業規模
6.1.2 藥物上市及在研究情況
6.1.3 小分子靶向藥產業鏈分析
6.1.4 藥物發展痛點及趨勢
6.2 腫瘤疫苗
6.2.1 腫瘤疫苗產業現狀
6.2.2 腫瘤疫苗產業技術路徑
6.2.3 多肽疫苗研發設計
6.2.4 多肽疫苗代表藥物
6.2.5 腫瘤多肽疫苗分析
6.3 單克隆抗體
6.3.1 抗體市場規模分析
6.3.2 單克隆抗體市場規模
6.3.3 單克隆抗體企業分析
6.3.4 抗體藥物產業鏈
6.3.5 抗體藥物區域分布
第七章 2022-2024年生物治療行業主要技術發展分析
7.1 基因遞送技術
7.1.1 基因遞送系統
7.1.2 病毒載體遞送
7.1.3 脂質納米顆粒（LNP）遞送
7.1.4 病毒樣顆粒（VLP）遞送
7.2 基因編輯技術
7.2.1 基因編輯發展歷程
7.2.2 基因編輯技術比較
7.2.3 基因編輯臨床情況
7.2.4 基因編輯發展趨勢
7.2.5 基因編輯前景分析
7.3 細胞體外培養
7.3.1 細胞培養及細胞類型
7.3.2 原代培養及其操作步驟
7.3.3 傳代培養及其操作步驟
7.3.4 培養細胞的凍存及復蘇
7.4 生物藥物評價技術
7.4.1 生物技術藥物的特點
7.4.2 生物技術藥物非臨床安全評價
7.4.3 生物技術藥物分析檢測
7.5 抗體制備技術
7.5.1 多克隆抗體的制備
7.5.2 單克隆抗體的制備
7.5.3 抗體的純化與保存
第八章 2022-2024年生物治療應用領域分析——腫瘤治療
8.1 全球腫瘤免疫治療市場
8.1.1 抗腫瘤免疫療法概述
8.1.2 腫瘤免疫療法市場規模
8.1.3 上市及臨床研發情況
8.2 中國腫瘤治療市場規模
8.2.1 惡性腫瘤發病人數
8.2.2 腫瘤分子診斷市場
8.2.3 腫瘤醫療服務市場
8.2.4 抗腫瘤藥物市場
8.3 中國腫瘤免疫研發現狀
8.3.1 免疫療法研發
8.3.2 CAR-T臨床研究
8.3.3 靶向藥物研發生產
第九章 2022-2024年生物治療應用領域分析——自身免疫性疾病
9.1 變應性鼻炎
9.1.1 目前治療手段
9.1.2 單克隆抗體研究與應用
9.1.3 間充質干細胞研究與應用
9.2 銀屑病
9.2.1 銀屑病與感染
9.2.2 疫苗接種與銀屑病
9.2.3 生物治療與疫苗接種
9.3 艾滋病
9.3.1 艾滋病簡介及臨床需求
9.3.2 艾滋病的診療及困境
9.3.3 艾滋病基因治療產品
9.4 基因遺傳病
9.4.1 脊髓性肌肉萎縮
9.4.2 地中海貧血癥
9.4.3 先天性黑蒙癥
第十章 2022-2024年生物治療應用領域分析——其他慢性疾病
10.1 動脈粥樣硬化
10.1.1 動脈粥樣硬化細胞治療
10.1.2 動脈粥樣硬化抗體治療
10.1.3 疫苗和基因修飾
10.2 椎間盤退變
10.2.1 椎間盤退變病理過程
10.2.2 脊索細胞的潛在作用
10.2.3 誘導干細胞分化
10.3 糖尿病
10.3.1 糖尿病病理
10.3.1 糖尿病基因治療
10.3.2 糖尿病干細胞治療
10.4 阿茲海默癥
10.4.1 阿茲海默癥病理
10.4.1 阿茲海默癥的基因療法
10.4.2 阿爾茲海默癥的干細胞療法
第十一章 2021-2024年國內生物治療行業重點企業經營狀況分析
11.1 上海復星醫藥（集團）股份有限公司
11.1.1 企業發展概況
11.1.2 經營效益分析
11.1.3 業務經營分析
11.1.4 財務狀況分析
11.1.5 核心競爭力分析
11.2 諾誠健華醫藥有限公司
11.2.1 企業發展概況
11.2.2 經營效益分析
11.2.3 業務經營分析
11.2.4 財務狀況分析
11.2.5 核心競爭力分析
11.3 上海藥明巨諾生物科技有限公司
11.3.1 企業發展概況
11.3.2 企業經營狀況
11.3.3 企業業務布局
11.4 北京永泰生物制品有限公司
11.4.1 企業發展概況
11.4.2 企業經營狀況
11.4.3 企業業務布局
第十二章 2025-2029年生物治療行業投資分析及前景預測
12.1 生物治療市場投資分析
12.1.2 創新藥投融資情況
12.1.3 基因治療投融資狀況
12.2 生物治療前景趨勢分析
12.2.1 腫瘤生物治療趨勢
12.2.2 基因治療應用趨勢
12.2.3 干細胞治療應用趨勢
12.2.4 細胞治療應用趨勢
12.3 中投顧問對2025-2029年中國生物治療產業預測分析
12.3.1 中投顧問對生物治療發展驅動五力模型分析
12.3.2 2025-2029年中國基因治療市場規模預測
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