醫療器械行業是一個多學科交叉、知識密集、資金密集型的高技術產業，進入門檻較高。目前中國醫療機構的整體醫療裝備水平還很低，在全國基層醫療衛生機構的醫療器械和設備中，有15%左右是20世紀70年代前后的產品，有60%是20世紀80年代中期以前的產品，它們更新換代的過程又是一個需求釋放的過程，將會保證未來10年甚至更長一段時間中國醫療器械市場的快速增長。

　　我國醫療器械工業總產值自20世紀90年代以來一直保持快速增長，平均增幅一直保持在12%-15%的水平。隨著改革開放的深入，國家支持力度的不斷加大以及全球一體化進程的加快，中國醫療器械行業更是得到了突飛猛進的發展。

　　我國醫療器械行業市場規模不斷擴大。2023年，國家藥監局共批準創新醫療器械61個，優先審批醫療器械12個，創新醫療器械批準數量再創新高，比2022年增加6個，在數量增加的同時，創新醫療器械“含金量”不斷提升，在全球率先批準通過破壞交感神經治療肺動脈高壓的一次性使用環形肺動脈射頻消融導管上市，單光子發射及X射線計算機斷層成像系統、腹腔內窺鏡單孔手術系統、顱內取栓支架等產品技術達到國際領先水平，更好地滿足了公眾使用高端醫療器械的需求。

　　醫療器械直接關系人民群眾生命健康。近年來，隨著醫療器械產業快速發展，黨中央、國務院對藥品醫療器械審評審批制度改革作出一系列重大決策部署，有必要對原條例進行相應修訂，以法規形式鞏固改革成果，從制度層面進一步促進行業創新，更好滿足人民群眾對高質量醫療器械的期待。2023年8月25日，國務院常務會議集中通過《醫藥工業高質量發展行動計劃（2023-2025年）》、《醫療裝備產業高質量發展行動計劃（2023-2025年）》兩部醫療產業高質量發展頂層設計，從醫藥創新、醫藥原輔料供給、醫械裝備突破等多方面作出了明確指引。

　　隨著產業發展政策環境持續優化，以及公眾對醫療器械診斷精準化的需求日趨強烈，未來中國醫療器械行業市場規模，將會保持穩定增長態勢。

　　中投產業研究院發布的《2025-2029年中國未來產業之醫療器械行業趨勢預測及投資機會研究報告》共十章。首先介紹了醫療器械的定義、行業特點、分類等，接著分析了國際國內醫療器械行業的現狀。然后具體介紹了醫療器械行業細分市場的發展。隨后，報告對醫療器械重點企業經營狀況進行分析。最后分析了醫療器械行業的投資潛力及風險防范，并對中國醫療器械行業的發展前景進行了科學的預測。

報告目錄

第一章　醫療器械概述

1.1　醫療器械的概念及特點

1.1.1　醫療器械的定義

1.1.2　醫療器械的使用目的

1.1.3　醫療器械的行業特點

1.2　醫療器械的相關分類

1.2.1　醫療器械的分類

1.2.2　臨床角度的分類

1.2.3　醫療器械的分類界定

第二章　2022-2024年國際醫療器械行業分析

2.1　國際醫療器械市場發展分析

2.1.1　市場發展規模

2.1.2　市場發展格局

2.1.3　企業競爭格局

2.1.4　企業發展動態

2.1.5　行業融資情況

2.1.6　行業發展展望

2.2　全球主要國家和地區醫療器械市場狀況

2.2.1　美國醫療器械市場

2.2.2　歐盟醫療器械市場

2.2.3　印度醫療器械市場

2.2.4　日本醫療器械市場

2.2.5　其他國家醫療器械市場

第三章　2022-2024年中國醫療器械行業分析

3.1　中國醫療器械行業發展政策環境

3.1.1　行業相關標準匯總

3.1.2　行業相關政策匯總

3.2　中國醫療器械行業發展綜述

3.2.1　行業基本特征

3.2.2　行業創新因素

3.2.3　行業發展階段

3.2.4　產業鏈結構分析

3.3　中國醫療器械行業運行狀況分析

3.3.1　行業發展規模

3.3.2　細分市場結構

3.3.3　生產企業數據

3.3.4　經營企業數據

3.4　中國醫療器械行業進出口貿易狀況

3.4.1　進出口貿易總體分析

3.4.2　進出口產品結構分析

3.4.3　主要貿易伙伴分析

3.4.4　主要外貿省市分析

3.5　國內醫療器械注冊與審批情況分析

3.5.1　醫療器械注冊工作情況

3.5.2　醫療器械注冊申請受理情況

3.5.3　醫療器械注冊審批情況

3.5.4　創新醫療器械等產品注冊審批情況

3.5.5　其他注冊管理情況

3.6　中國主要省市醫療器械市場分析

3.6.1　北京市

3.6.2　上海市

3.6.3　廣東省

3.6.4　其他省市

3.7　中國醫療器械行業競爭狀況

3.7.1　國內區域競爭格局

3.7.2　國內企業競爭格局

3.7.3　國內市場競爭動態

3.7.4　本土企業布局海外

3.8　醫療器械行業發展中存在的問題

3.8.1　醫療器械責任主體問題

3.8.2　醫療器械行業注冊問題

3.8.3　器械制造企業信用問題

3.8.4　行業面臨的其他發展瓶頸

3.9　促進中國醫療器械產業發展的策略

3.9.1　醫療器械管理對策

3.9.2　醫療器械制造企業信用提升對策

3.9.3　加快醫療器械產業發展措施

第四章　2022-2024年中國高值醫用耗材市場分析

4.1　高值醫用耗材基本介紹

4.1.1　基本定義

4.1.2　分類狀況

4.1.3　產業鏈分析

4.2　中國醫用高值耗材市場運行分析

4.2.1　行業扶持政策

4.2.2　市場發展規模

4.2.3　市場細分領域

4.2.4　集采落地情況

4.2.5　市場融資情況

4.2.6　市場發展趨勢

4.3　各類醫用高值耗材市場分析

4.3.1　神經外科高值醫用耗材市場

4.3.2　眼科高值醫用耗材市場

4.3.3　口腔科高值醫用耗材市場

4.3.4　血液凈化類高值醫用耗材市場

4.3.5　電生理與起搏器類高值醫用耗材市場

4.3.6　非血管介入類高值醫用耗材市場

4.4　中國高值醫用耗材投資潛力分析

4.4.1　行業投資特點

4.4.2　行業投資邏輯

4.4.3　市場投資機會

第五章　2022-2024年中國醫療影像設備市場分析

5.1　醫療影像設備的分類

5.1.1　X線設備

5.1.2　MRI設備

5.1.3　診斷用超聲設備

5.1.4　核醫學設備

5.1.5　熱成像設備

5.1.6　醫用內鏡

5.2　中國醫療影像設備發展狀況分析

5.2.1　行業政策發布

5.2.2　市場發展規模

5.2.3　市場競爭格局

5.2.4　企業布局分析

5.2.5　行業投融資分析

5.3　中國數字醫學影像設備發展分析

5.3.1　數字影像設備綜述

5.3.2　CT成像設備分析

5.3.3　磁共振成像設備分析

5.3.4　分子成像設備分析

5.4　中國醫療影像產業鏈分析

5.4.1　產業鏈主要環節

5.4.2　上游市場分析

5.4.3　中游市場分析

5.4.4　下游市場分析

第六章　2022-2024年中國體外診斷市場分析

6.1　體外診斷基本概述

6.1.1　體外診斷定義

6.1.2　體外診斷分類

6.1.3　體外診斷產業鏈

6.2　2022-2024年中國體外診斷市場分析

6.2.1　市場發展規模

6.2.2　市場競爭格局

6.2.3　細分領域發展

6.2.4　項目建設動態

6.2.5　企業布局分析

6.2.6　行業投融資分析

6.3　中國體外診斷五力競爭模型分析

6.3.1　上游議價能力

6.3.2　下游議價能力

6.3.3　現有競爭者分析

6.3.4　潛在進入者分析

6.3.5　替代品威脅分析

6.4　中國體外診斷需求分析

6.4.1　診療人次增長

6.4.2　體檢規模巨大

6.4.3　傳染病防治需求

6.4.4　血液檢測需求

6.4.5　癌癥防治需求

6.4.6　糖尿病防治需求

6.5　中國體外診斷行業發展前景及趨勢預測

6.5.1　行業發展前景

6.5.2　行業發展趨勢

6.5.3　未來發展方向

第七章　2022-2024年其他醫療設備及器械制造行業分析

7.1　手術機器人市場分析

7.1.1　行業基本介紹

7.1.2　行業相關政策

7.1.3　行業發展歷程

7.1.4　市場發展規模

7.1.5　細分市場發展

7.1.6　市場融資情況

7.1.7　行業發展趨勢

7.2　可穿戴式醫療器械市場分析

7.2.1　可穿戴設備基本介紹

7.2.2　可穿戴設備市場運行

7.2.3　可穿戴醫療設備企業入局

7.2.4　可穿戴醫療設備布局領域

7.2.5　可穿戴醫療設備融資情況

7.2.6　可穿戴醫療設備發展難點

7.3　家庭醫療器械市場分析

7.3.1　行業基本介紹

7.3.2　市場發展規模

7.3.3　市場格局分析

7.3.4　關鍵技術分析

7.3.5　企業布局分析

7.3.6　監管重點分析

7.3.7　行業發展趨勢

7.4　其他

7.4.1　超聲診斷儀器市場分析

7.4.2　除顫監護儀市場分析

7.4.3　麻醉機市場分析

7.4.4　急救和轉運呼吸機市場分析

7.4.5　一次性醫療器械市場分析

第八章　2021-2024年醫療器械行業重點企業分析

8.1　深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司

8.1.1　企業發展概況

8.1.2　經營效益分析

8.1.3　業務經營分析

8.1.4　財務狀況分析

8.1.5　核心競爭力分析

8.1.6　公司發展戰略

8.1.7　未來前景展望

8.2　天津九安醫療電子股份有限公司

8.2.1　企業發展概況

8.2.2　經營效益分析

8.2.3　業務經營分析

8.2.4　財務狀況分析

8.2.5　核心競爭力分析

8.2.6　公司發展戰略

8.2.7　未來前景展望

8.3　穩健醫療用品股份有限公司

8.3.1　企業發展概況

8.3.2　經營效益分析

8.3.3　業務經營分析

8.3.4　財務狀況分析

8.3.5　核心競爭力分析

8.3.6　公司發展戰略

8.3.7　未來前景展望

8.4　樂普（北京）醫療器械股份有限公司

8.4.1　企業發展概況

8.4.2　經營效益分析

8.4.3　業務經營分析

8.4.4　財務狀況分析

8.4.5　核心競爭力分析

8.4.6　公司發展戰略

8.4.7　未來前景展望

8.5　山東新華醫療器械股份有限公司

8.5.1　企業發展概況

8.5.2　經營效益分析

8.5.3　業務經營分析

8.5.4　財務狀況分析

8.5.5　核心競爭力分析

8.5.6　公司發展戰略

8.5.7　未來前景展望

第九章　中投顧問對中國醫療器械行業的投資潛力分析

9.1　中國醫療器械行業投融資狀況分析

9.1.1　總體融資概況

9.1.2　細分賽道分析

9.1.3　頭部機構投資分析

9.1.4　地域融資熱度分布

9.1.5　融資大事件盤點

9.2　A股及新三板上市公司在醫療器械行業投資動態分析

9.2.1　投資項目綜述

9.2.2　投資區域分布

9.2.3　投資模式分析

9.2.4　典型投資案例

9.3　醫療器械行業上市公司投資動態分析

9.3.1　投資規模統計

9.3.2　投資區域分布

9.3.3　投資模式分析

9.3.4　典型投資案例

9.4　中投顧問對中國醫療器械行業投資壁壘分析

9.4.1　準入壁壘

9.4.2　技術壁壘

9.4.3　市場渠道壁壘

9.4.4　人才壁壘

9.4.5　資金壁壘

9.4.6　品牌壁壘

9.5　中投顧問對中國醫療器械行業投資風險分析及防范措施建議

9.5.1　技術風險及防范措施

9.5.2　供求風險及防范措施

9.5.3　產品結構風險及防范措施

9.5.4　關聯行業風險及防范措施

9.5.5　財務風險及防控建議

9.5.6　其他風險及防范措施

第十章　中投顧問對2025-2029年中國醫療器械行業發展前景及預測分析

10.1　醫療器械行業前景展望

10.1.1　行業發展迅猛

10.1.2　行業發展潛力

10.1.3　行業發展前景

10.2　醫療器械行業趨勢分析

10.2.1　行業發展熱點分析

10.2.2　行業能力建設趨勢

10.2.3　行業未來發展方向

10.2.4　“十四五”行業發展相關規劃

10.3　中投顧問對2025-2029年中國醫療器械行業預測分析

10.3.1　2025-2029年中國醫療器械行業影響因素分析

10.3.2　2025-2029年中國醫療器械行業市場規模預測